Evet, ISO 14971 standardına uygun bir risk yönetimi süreci yürütmek tüm tıbbi cihazlar için zorunludur. Tasarımdan kullanım ömrünün sonuna kadar ürünün yaratabileceği tüm risklerin analiz edilip belgelenmesi gerekir.
Evet, ISO 14971 standardına uygun bir risk yönetimi süreci yürütmek tüm tıbbi cihazlar için zorunludur. Tasarımdan kullanım ömrünün sonuna kadar ürünün yaratabileceği tüm risklerin analiz edilip belgelenmesi gerekir.