DENTAL İMPLANT VE DENTAL MALZEME TESTLERİ

Dental İmplantlar ve Dental malzemeler en çok kullanılan tıbbi malzemelerdir. Sektördeki tecrübemize güvenerek ve hizmet verdiğimiz sektörün gelişmesine yardımcı olmak amacıyla firmalarımızın ar-ge çalışmalarına destek vermek amacıyla özel test yöntemleri belirlenebilmektedir.

Akreditasyon kapsamımızda bulunan ve dental ürünlerinizin kalitesini belgeleyen başlıca test yöntemlerimiz şunlardır:

  • Yorulma Dayanımı: ISO 14801
  • Vida Gevşeme (Torsiyon) Testi: ISO 18130
  • Torsiyon Dayanımı: ISO 13498
  • Korozyon Dayanımı: ISO 10271
  • Rotasyonel Adaptasyon Testi: ISO 22683
era-dental-188
NUMUNE STANDART AÇIKLAMA
DENTAL MALZEME ISO 4049 Dentistry — Polymer-based restorative materials
DENTAL MALZEME ISO 6872 Dentistry — Ceramic materials (only clause 7.3 Flexural strength)
DENTAL MALZEME ISO 9693 Dentistry — Compatibility testing for metal-ceramic and ceramic-ceramic systems
DENTAL İMPLANT ISO 10271 Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials
DENTAL İMPLANT ISO 13498 Dentistry — Torsion test of implant body/connecting part joints of endosseous dental implant systems
DENTAL İMPLANT ISO 14801 Dentistry — Implants — Dynamic loading test for endosseous dental implants
DENTAL İMPLANT ISO 18130 Dentistry — Screw loosening test using cyclic torsional loading for implant body/implant abutment connection
DENTAL MALZEME ISO 20749 Dentistry — Pre-capsulated dental amalgam
DENTAL İMPLANT ISO 22683 Dentistry — Rotational adaptability test between implant body and implant abutment
DENTAL MALZEME ISO 24234 Dentistry — Dental amalgam
era-dental-188
era-dental-280
era-dental-137

Sık Sorulan Sorular

Başta tıbbi cihaz standartları (ISO 13485) ve MDR süreçleri olmak üzere; ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 gibi uluslararası kalite, çevre ve iş sağlığı yönetimi sistemlerinin kurulumu, entegrasyonu ve belgelendirme süreçlerinde profesyonel danışmanlık hizmeti sunuyoruz.

Süreçlerimiz ilk olarak firmanızın mevcut yapısını incelediğimiz bir durum (GAP) analizi ile başlar. Ardından firmaya özel dokümantasyon yapısının kurulması, süreçlerin entegrasyonu, iç tetkiklerin yapılması ve belgelendirme denetimine hazırlık aşamalarıyla uçtan uca yürütülür.

Sürecin uzunluğu, tercih edilen standardın kapsamına, firmanın mevcut altyapısına, çalışan sayısına ve süreçlerin karmaşıklığına bağlı olarak değişmektedir. Genel olarak hazırlık ve denetim süreçleri 2 ila 4 ay arasında tamamlanmaktadır.

Evet, belgelendirme sonrası sistemin sürekliliğini sağlamak, iç tetkik desteği vermek ve yıllık gözetim denetimlerine hazırlık süreçlerinde de yanınızdayız.

Tüm çalışmalarımızda profesyonel gizlilik ilkelerine bağlıyız. Firmanıza ait teknik ve ticari bilgiler, karşılıklı imzalanan gizlilik sözleşmeleri kapsamında korunmaktadır.

Detaylı Bilgi Alın

Yönetim sistemleri süreçleri ve kurumsal danışmanlık hizmetlerimiz hakkında detaylar için bize ulaşabilirsiniz.

+90 (216) 376 66 21

İletişim Formu

Süreci Birlikte Başlatalım

Bilgi Talebi