CE işareti, bir tıbbi cihazın Avrupa Birliği mevzuatlarına (MDR 2017/745/EU) uygun olduğunu ve güvenli kullanıldığını gösteren yasal bir işarettir. Avrupa pazarında yer alabilmek için tüm tıbbi cihaz üreticilerinin CE işaretine sahip olması zorunludur.