Klinik araştırmalar; yürürlükteki ulusal mevzuatın yanı sıra ilgili uluslararası standartlar ve rehberler doğrultusunda planlanır ve yürütülür. Tıbbi cihaz araştırmalarında özellikle ISO 14155, MDR (EU) 2017/745, Helsinki Bildirgesi ve ilgili MDCG rehberleri esas alınır.