MDR (Medical Device Regulation) 2017/745 Avrupa Birliği’nin tıbbi cihazlara ilişkin güncel mevzuatıdır. MDR, ürün güvenliği, klinik kanıt, izlenebilirlik ve pazarlama sonrası gözetim konularında önceki direktiflere göre daha kapsamlı gereklilikler getirmiştir.