PMCF (Pazarlama Sonrası Klinik Takip) nedir?

PMCF, piyasaya arz edilmiş bir tıbbi cihazın gerçek kullanım koşullarındaki güvenlilik ve performansının izlenmesi amacıyla yürütülen sistematik veri toplama faaliyetidir. PMCF çalışmaları, cihazın fayda-risk dengesinin sürekli değerlendirilmesine katkı sağlar ve MDR gerekliliklerinin önemli bir parçasıdır.