Teknik dosyada hangi bilgiler bulunur?

Teknik dosyada ürün tanımı, tasarım bilgileri, risk yönetimi, doğrulama ve validasyon çalışmaları, test raporları, klinik değerlendirme, kullanım talimatları, etiketleme ve üretim bilgileri gibi belgeler yer alır.